Sulesomab, Sulesomabum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o sulesomabie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1997
- Substancje aktywne
-
sulesomab
- Działanie sulesomabu
-
diagnostyczne
- Postacie sulesomabu
-
proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
- Układy narządowe
-
układ kostny
- Specjalności medyczne
-
Radiologia i diagnostyka obrazowa
- Rys historyczny sulesomabu
-
Sulesomab został zatwierdzony do użytku medycznego 14 lutego 1997 roku przez European Medicines Agency (EMA). Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek europejski była firma IMMUNOMEDICS GMBH.
Spis treści
- Wskazania do stosowania sulesomabu
- Dawkowanie sulesomabu
- Przeciwskazania do stosowania sulesomabu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania sulesomabu
- Wpływ sulesomabu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ sulesomabu na ciążę
- Wpływ sulesomabu na laktację
- Wpływ sulesomabu na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania sulesomabu
- Mechanizm działania sulesomabu
- Wchłanianie sulesomabu
- Dystrybucja sulesomabu
- Wydalanie sulesomabu
Wskazania do stosowania sulesomabu
Sulesomab to mysie przeciwciało monoklonalne sprzężone z radionuklidem technetu–99m. Sulesomab jest stosowany w diagnostyce obrazowej. Stosuje się go w celu określenia położenia i rozległości obszaru infekcji lub stanu zapalnego w kośćcu. Substancja czynna wskazana jest u pacjentów z podejrzeniem zapalenia szpiku, w tym także u chorych z cukrzycowym owrzodzeniem stopy.
Dawkowanie sulesomabu
Sulesomab stosuje się dożylnie.
Dawka substancji czynnej zastosowana w celu diagnostycznym, może być przygotowana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny i tylko w określonych warunkach klinicznych.
Przeciwskazania do stosowania sulesomabu
Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość lub alergia na mysie białko.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania sulesomabu
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania substancji czynnej u osób poniżej 21 lat.
W wyniku podania substancji czynnej, mogą wystąpić u pacjenta reakcje nadwrażliwości oraz reakcje anafilaktyczne.
Wpływ sulesomabu na prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wpływ sulesomabu na ciążę
W związku z tym, że sulesomab jest znakowany radiologicznie, związek nie jest wskazany w ciąży.
Wpływ sulesomabu na laktację
W związku z tym, że sulesomab jest znakowany radiologicznie, związek nie jest wskazany w okresie laktacji. Jeśli istnieje konieczność podania, nie wolno karmić dziecka piersią co najmniej 24 godziny od momentu przyjęcia.
Wpływ sulesomabu na płodność
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu substancji czynnej na płodność.
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie dożylne: wysypka twarzy, eozynofilia.
Objawy przedawkowania sulesomabu
Brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania substancji czynnej.
Mechanizm działania sulesomabu
Mechanizm działania sulesomabu polega na tym, że związek wiąże się z antygenem NCA90, który jest obecny na powierzchni granulocytów. Jako że sulesomab jest znakowany radioaktywnie (technet–99), substancja czynna przenosi radioaktywność do antygenu docelowego, który jest zlokalizowany na wspomnianych granulocytach. W związku z tym, że granulocyty gromadzą się w miejscu zakażenia, mogą być wykryte specjalnymi technikami obrazowania na przykład metodami scyntygrafii.
Wchłanianie sulesomabu
Obliczono, że w wyniku podania dożylnego związku, poziom substancji czynnej we krwi po godzinie wynosi 34%, po czterech godzinach 17%, natomiast po 24 godzinach 7%.
Dystrybucja sulesomabu
Obliczono, że okres półtrwania w fazie dystrybucji wynosił około 1,5 godziny.
Wydalanie sulesomabu
Substancja czynna wydalana jest głównie przez nerki.