Symetykon, Simeticonum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o symetykonie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1977
- Substancje aktywne
-
symetykon
- Działanie symetykonu
-
zmniejsza napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu
- Postacie symetykonu
-
kapsułki, krople doustne, tabletki do rozgryzania lub do żucia
- Układy narządowe
-
układ pokarmowy (trawienny)
- Specjalności medyczne
-
Gastroenterologia, Pediatria, Radiologia i diagnostyka obrazowa
- Rys historyczny symetykonu
-
Symetykon został wprowadzony na rynek w czerwcu 1977 przez USA Food and Drug Administration czyli Amerykańską Agencję Żywności i Leków. Podmiotem odpowiedzialnym, czyli podmiotem który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie substancji leczniczej do obrotu był McNeil Cons.
- Wzór sumaryczny symetykonu
-
C6H18O4Si3
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające symetykon
- Wskazania do stosowania symetykonu
- Dawkowanie symetykonu
- Przeciwskazania do stosowania symetykonu
- Przeciwwskazania symetykonu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje symetykonu z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje symetykonu z pożywieniem
- Interakcje symetykonu z alkoholem
- Wpływ symetykonu na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ symetykonu na ciążę
- Wpływ symetykonu na laktację
- Wpływ symetykonu na płodność
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania symetykonu
- Mechanizm działania symetykonu
- Wchłanianie symetykonu
- Dystrybucja symetykonu
- Metabolizm symetykonu
- Wydalanie symetykonu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające symetykon
Wskazania do stosowania symetykonu
Symetykon działa poprzez zmniejszanie napięcia powierzchniowego śluzu i pęcherzyków gazowych nagromadzonych w jelitach. Pęcherzyki pękają i są usuwane na zewnątrz przewodu pokarmowego poprzez ruchy perystaltyczne jelit lub też wchłaniane przez ściany jelit. Symetykon stosowany jest w dolegliwościach przewodu pokarmowego takich jak nadmierne gromadzenie się gazów w jelitach, odbijanie, uczucie pełności. Pozostałe wskazania do stosowania symetykonu to gromadzenie się gazów w okresie pooperacyjnym oraz przygotowanie pacjenta do zabiegów w obrębie jamy brzusznej: wziernikowania żołądka, dwunastnicy, badań ultrasonograficznych i radiologicznych jamy brzusznej. Symetykon stosuje się także jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego podczas zabiegów diagnostycznych. W postaci kropli istnieje możliwość stosowania we wszystkich grupach wiekowych.
Dawkowanie symetykonu
Symetykon stosuje się doustnie, niezależnie od posiłków. Aby zapewnić optymalne działanie leku najlepiej popić go dużą ilością płynu np. szklanką wody. Należy zachować odstęp między zażywaniem symetykonu a pozostałymi lekami stosowanymi doustnie, ponieważ symetykon może zmniejszyć ich biodostępność. Symetykon jest dopuszczony do zażywania również bezpośrednio przed snem.
Podczas przygotowania do zabiegów diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej(USG, endoskopia) zwykle stosuje się dawkę leku ustaloną indywidualnie przez lekarza wieczorem w dniu poprzedzającym badanie oraz rano na czczo, przed pierwszym posiłkiem.
Dawka symetykonu uzależniona jest od dolegliwości, wieku pacjenta, masy jego ciała i występujących chorób towarzyszących. W przypadku wzdęć i nadmiernego gromadzenia się gazów u osób dorosłych dawka zwykle stosowana to od 80 do 240 mg 2-4 razy dziennie. Dawka dobowa nie powinna przekroczyć 960 mg symetykonu. Dla dzieci powyżej 6 roku życia dawka zwykle stosowana to 40-80 mg symetykonu do 3 razy na dobę. Symetykon w postaci kropli stosuje się u niemowląt przed każdym karmieniem piersią. Długość kuracji symetykonem w tym wypadku nie powinna przekroczyć 14 dni, następnie konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Przeciwskazania do stosowania symetykonu
Przeciwskazaniem do stosowania symetykonu jest niedrożność jelit oraz uczulenie na substację czynną.
Przeciwwskazania symetykonu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Symetykonu nie należy zażywać jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób współistniejących.
Symetykon może zaburzać wchłanianie doustnych leków przeciwzakrzepowych oraz lewotyroksyny.
Interakcje symetykonu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Lewotyroksyna (Levothyroxine (sodium)) | hormony tarczycy |
Interakcje symetykonu z pożywieniem
Symetykon w postaci kropli najlepiej stosować bezpośrednio przed karmieniem. W przypadku kapsułek nie ma znaczenia, czy lek będzie przyjmowany przed, w trakcie czy też po posiłku. Kapsułki należy popić dużą ilością wody w celu optymalizacji działania. W trakcie kuracji należy unikać napojów gazowanych.
Interakcje symetykonu z alkoholem
Brak danych na temat interakcji z alkoholem.
Wpływ symetykonu na prowadzenie pojazdów
Symetykon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Inne rodzaje interakcji
Symetykon może być powodem fałszywie ujemnych wyników badań z zastosowaniem żywicy gwajakowej.
Wpływ symetykonu na ciążę
Symetykon zaliczany jest do kategorii L3 według klasyfikacji prof Hale’a, czyli leków które powinny być jedynie wtedy gdy korzyść stosowania u matki przekracza potencjalne ryzyko u dziecka. Spowodowane jest to brakiem odpowiednich badań u kobiet w ciąży.
Wpływ symetykonu na laktację
Symetykon należy do grupy leków L3, czyli leków do stosowania u kobiet karmiących jedynie wtedy gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne ryzyko wystąpienia działań nieporządanych u dziecka.
Wpływ symetykonu na płodność
Dotychczas nie przeprowadzono badań pod kątem wpływu symetykonu na płodność u ludzi.
Skutki uboczne
- biegunka
- nudności
- wymioty
- odbijanie
- gazy
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania symetykonu
Symetykon nie wchłania się ze światła przewodu pokarmowego. Opisane dotychczas działania niepożądane to łagodna biegunka, nudności i wymioty. Może pojawić się nadmierne oddawanie gazów i odbijanie.
Mechanizm działania symetykonu
Symetykon działa poprzez zmniejszenie napięcia powierzchniowego śluzu i pęcherzyków gazu nagromadzonych w jelitach. Uwolniony gaz zostaje wchłonięty przez ściany jelit lub wydalony na zewnątrz za pomocą ruchów perystaltycznych jelit.
Wchłanianie symetykonu
Symetykon działa jedynie w obrębie jelit i nie jest wchłaniany do organizmu. Jest więc lekiem fizjologicznie obojętnym dla organizmu.
Dystrybucja symetykonu
Symetykon w postaci niezmienionej jest wydalany z organizmu po przejściu przez układ pokarmowy.
Metabolizm symetykonu
Symetykon nie ulega w organizmie człowieka przemianom metabolicznym, jest fizjologicznie obojętną substancją.
Wydalanie symetykonu
Symetykon wydalany jest w postaci niezmienionej z organizmu po przejściu przez przewód pokarmowy.