Takalcytol, Tacalcitolum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o takalcytolu
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1995
- Substancje aktywne
-
jednowodny takalcytol, takalcytol
- Działanie takalcytolu
-
keratolityczne (złuszczające), przeciwłuszczycowe, wspomaga leczenie łuszczycy
- Postacie takalcytolu
-
maść
- Układy narządowe
-
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe)
- Specjalności medyczne
-
Dermatologia i wenerologia
- Rys historyczny takalcytolu
-
Takalcytol jest pochodną witaminy D wykorzystywaną w dermatologii. Lek został dopuszczony do obrotu w 1995 roku w Szwajcarii. Za wniosek rejestracyjny odpowiadała firma Almirall Ag.
- Wzór sumaryczny takalcytolu
-
C27H44O3
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające takalcytol
- Wskazania do stosowania takalcytolu
- Dawkowanie takalcytolu
- Przeciwskazania do stosowania takalcytolu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania takalcytolu
- Przeciwwskazania takalcytolu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje takalcytolu z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ takalcytolu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ takalcytolu na ciążę
- Wpływ takalcytolu na laktację
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania takalcytolu
- Mechanizm działania takalcytolu
- Wchłanianie takalcytolu
- Dystrybucja takalcytolu
- Metabolizm takalcytolu
- Wydalanie takalcytolu
Wskazania do stosowania takalcytolu
Takalcytol jest wykorzystywanym w dermatologii analogiem witaminy D. Lek znalazł zastosowanie w leczeniu łagodnej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej.
Dawkowanie takalcytolu
Schemat dawkowania substancji czynnej jest zależny od wieku pacjenta, jego powierzchni ciała, a także długości trwania kuracji i stopnia nasilenia choroby. Podczas leczenia takalcytolem zaleca się regularne badanie poziomu białek w moczu.
Takalcytol należy stosować w porze wieczornej, raz na dobę. Lek należy nakładać na zmienioną chorobowo skórę. Czas trwania leczenia zależy od ilości substancji czynnej wykorzystywanej w terapii, a także od wielkości leczonej powierzchni.
Zalecana dawka dobowa takalcytolu mieści się w zakresie od 2 g do 10 g substancji czynnej – zależnie od długości leczenia oraz wielkości leczonej powierzchni.
Maksymalny czas kuracji takalcytolem wynosi osiemnaście miesięcy.
Przeciwskazania do stosowania takalcytolu
Przeciwwskazaniem do stosowania substancji czynnej jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości na takalcytol.
Leku nie należy stosować na fragmenty ciała przekraczające 20% całkowitej powierzchni ciała. Innymi ograniczeniami w wykorzystaniu leku w terapii jest grudkowa lub krostkowa postać łuszczycy, a także zaburzenia stężenia wapnia we krwi, ciężkie schorzenia nerek, serca lub wątroby.
Takalcytolu nie należy stosować w przypadku osób poniżej 12 roku życia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania takalcytolu
W przypadku pojawienia się podwyższonego stężenia wapnia w osoczu podczas trwania kuracji takalcytolem należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu oznaczenia stężenia wapnia w osoczu.
Podczas terapii takalcytolem należy unikać bezpośrednich promieni słonecznych oraz promieniowania UV. Promieniowanie ultrafioletowe może powodować rozkład substancji czynnej zmniejszając tym samym skuteczność leczenia.
Należy zachować ostrożność w trakcie terapii takalcytolem, w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych pochodnych witaminy D istnieje ryzyko wystąpienia hiperkalcemii.
Przeciwwskazania takalcytolu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Nie należy stosować takalcytolu w przypadku jednoczesnej terapii z wykorzystaniem kwasu salicylowego.
Interakcje takalcytolu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Kalcypotriol (Calcipotriol) | substancje czynne stosowane w dermatologii |
Wpływ takalcytolu na prowadzenie pojazdów
Substancja czynna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Wpływ takalcytolu na ciążę
Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu leku na przebieg ciąży.
Ze względu na niewielką ilość danych klinicznych odnośnie stosowania leku podczas trwania ciąży, wykorzystanie takalcytolu podczas terapii kobiety ciężarnej nie jest zalecane, a w przypadku konieczności leczenia takalcytolem należy zachować ostrożność.
Wpływ takalcytolu na laktację
Nie zaleca się stosowania substancji czynnej przez kobiety karmiące.
Badania przeprowadzone na samicach zwierząt potwierdziły zdolność przenikania cząsteczki takalcytolu do pokarmu. Nie potwierdzono obecności takalcytolu w mleku kobiety karmiącej.
Inne możliwe skutki uboczne
Podczas miejscowego podania takalcytolu istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń układu immunologicznego o nieznanej częstotliwości występowania – głównie reakcji nadwrażliwości i powierzchniowych alergii.
Ponadto, w trakcie kuracji może wystąpić wzrost poziomu wapnia w osoczu (hiperkalcemia).
Lek rzadko powodował lekkie podrażnienie skóry, kontaktowy stan zapalny skóry, nasilenie objawów łuszczycy, świąd. Podczas leczenia odnotowano również ryzyko pojawienia się grudkowo–plamkowej wysypki o nieznanej częstości występowania.
Objawy przedawkowania takalcytolu
W przypadku przejęcia zbyt dużej dawki substancji czynnej może wystąpić zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Mechanizm działania takalcytolu
Takalcytol jest pochodną kalcytriolu – aktywnej formy witaminy D. Substancja czynna zmniejsza nadmierny wzrost naskórka, hamuje rozwój procesu zapalnego oraz normalizuje różnicowanie keranocytów.
Wchłanianie takalcytolu
Wchłanianie substancji czynnej po podaniu na powierzchnię zmienionej chorobowo skóry jest niewielkie.
Ilość leku wchłoniętego po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu wynosiła około 0.5% zastosowanej dawki.
Dystrybucja takalcytolu
Takalcytol wiąże się z białkiem wiążącym witaminę D.
Metabolizm takalcytolu
Takalcytol ulega biotransformacji do cząsteczki 1α–24–25(OH)3–witaminy D, wykazującej kilkukrotnie słabsze działanie niż witamina D3.
Wydalanie takalcytolu
Badania na zwierzętach potwierdziły obecność takalcytolu i jego metabolitów w moczu oraz w kale.