Akamprozat (Acetylohomotaurynian wapnia), Acamprosatum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o akamprozacie (acetylohomotaurynianie wapnia)
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1995
- Substancje aktywne
-
akamprozat
- Działanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
-
wspomaga leczenie uzależnienia od alkoholu
- Postacie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
-
tabletki dojelitowe, tabletki powlekane
- Układy narządowe
-
układ nerwowy i narządy zmysłów
- Specjalności medyczne
-
Medycyna rodzinna, Psychiatria
- Rys historyczny akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
-
Akamprozat został zatwierdzony do użytku medycznego przez Swissmedic w Szwajcarii dnia 29 sierpnia 1995 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek farmaceutyczny była firma Merck. Z kolei w Stanach Zjednoczonych Food and Drug Administration (FDA) wyraziło zgodę na użycie substancji do celów medycznych 29 lipca 2004 roku.
- Wzór sumaryczny akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
-
C5H11NO4S
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające akamprozat (acetylohomotaurynian wapnia)
- Wskazania do stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Dawkowanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Przeciwskazania do stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Interakcje akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) z alkoholem
- Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na prowadzenie pojazdów
- Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na ciążę
- Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na laktację
- Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na płodność
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Mechanizm działania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Wchłanianie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Dystrybucja akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Metabolizm akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
- Wydalanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające akamprozat (acetylohomotaurynian wapnia)
Wskazania do stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Akamprozat jest stosowany w celu utrzymania abstynencji od alkoholu u pacjentów uzależnionych, u których jednocześnie prowadzana jest psychoterapia.
Dawkowanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Akamprozat podawany jest doustnie, pomiędzy posiłkami.
Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od masy ciała pacjenta.
Dawka zwykle stosowana (dobowa) u osób dorosłych (masa ciała powyżej 60 kg): 1998 mg (w dawkach podzielnych).
Dawka zwykle stosowana (dobowa) u osób dorosłych (masa ciała poniżej 60 kg): 1332 mg (w dawkach podzielnych).
Przeciwskazania do stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na akamprozat oraz zaburzenia czynności nerek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Ze względu na brak badań klinicznych, nie zaleca się stosowania akamprozatu u osób poniżej 18 roku życia i osób powyżej 65 roku życia.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania substancji czynnej u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania.
Nie należy podawać akamprozatu pacjentom z ostrymi objawami zespołu odstawienia alkoholowego.
Interakcje akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Naltrekson (Naltrexone) | antagoniści receptora opioidowego |
Interakcje akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) z alkoholem
Jednoczesne przyjmowanie akamprozatu i alkoholu nie ma wpływu na farmakokinetykę obu substancji.
Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na prowadzenie pojazdów
Akamprozat nie powoduje objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na ciążę
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania akamprozatu w okresie ciąży. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały teratogennego i toksycznego działania na płód. Stosowanie substancji czynnej w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na laktację
Nie wiadomo czy substancja czynna jest obecna w mleku matki, ale wiadomo, że przenika do mleka zwierząt karmiących. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na płodność
Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania akamprozatu. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały zmniejszenia płodności.
Skutki uboczne
- biegunka
- impotencja
- nudności
- wymioty
- wzdęcia
- zmniejszenie libido
- ból brzucha
- wysypka plamkowo-grudkowa
- świąd skóry
- oziębłość płciowa
- zwiększone libido
- obrzęk naczynioruchowy
- pokrzywka
- reakcje anafilaktyczne
- reakcje nadwrażliwości
- wykwity pęcherzowe
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Przedawkowanie akamprozatu zazwyczaj przebiega w sposób łagodny. Jedynym, obserwowanym objawem jest biegunka.
Mechanizm działania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Mechanizm działania akamprozatu polega na tym, że prawdopodobnie związek stymuluje neurotransmisję GABA–ergicznych inhibitorów. Ponadto substancja działa antagonistycznie w stosunku do aminokwasów, które wykazują działanie pobudzające (na przykład do kwasu glutaminowego). Mechanizm ten nie został jednak dokładnie poznany.
Wchłanianie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
W zależności od cech osobniczych akamprozat jest wchłaniany wolno lub umiarkowanie z przewodu pokarmowego. Pokarm zmniejsza biodostępność substancji czynnej. Całkowita biodostępność substancji czynnej po podaniu doustnym wynosi około 11%.
Dystrybucja akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Akamprozat nie ulega wiązaniu z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi od 72 do 109 l.
Metabolizm akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Akamprozat nie podlega metabolizmowi.
Wydalanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Wydalanie akamprozatu odbywa się szybko i wyłącznie przez nerki.