Erdosteina, Erdosteinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o erdosteinie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1994
- Substancje aktywne
-
erdosteina
- Działanie erdosteiny
-
mukolityczne (zmniejsza lepkość śluzu)
- Postacie erdosteiny
-
kapsułki, proszek do przygotowania roztworu lub zawiesiny
- Układy narządowe
-
układ oddechowy
- Specjalności medyczne
-
Medycyna rodzinna, Pediatria, Pulmonologia
- Rys historyczny erdosteiny
-
Erdosteina została wprowadzona w 1994 roku przez podmiot odpowiedzialny Vifor SA.
- Wzór sumaryczny erdosteiny
-
C8H11NO4S2
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające erdosteinę
- Wskazania do stosowania erdosteiny
- Dawkowanie erdosteiny
- Przeciwskazania do stosowania erdosteiny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania erdosteiny
- Interakcje erdosteiny z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ erdosteiny na prowadzenie pojazdów
- Wpływ erdosteiny na ciążę
- Wpływ erdosteiny na laktację
- Wpływ erdosteiny na płodność
- Skutki uboczne
- Mechanizm działania erdosteiny
- Wchłanianie erdosteiny
- Dystrybucja erdosteiny
- Metabolizm erdosteiny
- Wydalanie erdosteiny
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające erdosteinę
Wskazania do stosowania erdosteiny
Erdosteina jest substancją o działaniu mukolitycznym. Zwiększa wytwarzanie śluzu w drogach oddechowych oraz zmniejsza jego lepkość, ułatwiając wydalenie zalegającej wydzieliny.
Erdosteina wskazana jest w ostrych i przewlekłych chorobach górnych dróg oddechowych (nosa, krtani, tchawicy, zatok przynosowych, płuc i oskrzeli), przebiegających z nieprawidłowym wydzielaniem i transportem śluzu oraz zapobiegawczo w sezonowych zaostrzeniach przewlekłego zapalenia oskrzeli.
Dawkowanie erdosteiny
Erdosteinę stosuje się doustnie. Dawka zwykle stosowana zależna jest od wieku.
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u dzieci: 10 mg/kg mc.
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u dorosłych: 450–675 mg.
Przeciwskazania do stosowania erdosteiny
Erdosteina przeciwwskazana jest w przypadku nadwrażliwości na substancje posiadające wolne grupy tiolowe (–SH). Przeciwwskazaniem do stosowania erdosteiny są zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min) i homocystynuria. Nie należy podawać erdosteiny dzieciom poniżej drugiego roku życia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania erdosteiny
Ze względu na działanie wykrztuśne leku, nie należy przyjmować erdosteiny bezpośrednio przed snem.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzonym transportem rzęskowym, osłabionym odruchem kaszlowym oraz przyjmujących jednocześnie leki przeciwkaszlowe, ponieważ istnieje ryzyko nagromadzenia dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych.
Zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia erdosteiną w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na substancję.
Interakcje erdosteiny z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Amoksycylina (Amoxicillin) | penicyliny wrażliwe na beta-laktamazę |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Butamirat (Butamirate) | substancje przeciwkaszlowe działające ośrodkowo |
Dekstrometorfan (Dextromethorphan) | substancje przeciwkaszlowe działające ośrodkowo |
Dihydrokodeina (Dihydrocodeine) | agoniści receptora opioidowego |
Kodeina (Codeine) | agoniści receptora opioidowego |
Wpływ erdosteiny na prowadzenie pojazdów
Erdosteina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Wpływ erdosteiny na ciążę
Nie zaleca się stosowania erdosteiny przez kobiety w ciąży, ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa takiej terapii. Wyniki badań na zwierzętach wskazują na brak szkodliwego wpływu erdosteiny na przebieg ciąży, porodu i rozwój płodu.
Wpływ erdosteiny na laktację
Nie zaleca się stosowania erdosteiny w okresie laktacji.
Wpływ erdosteiny na płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu erdosteiny na płodność.
Skutki uboczne
- ból głowy
- nudności
- ból w nadbrzuszu
- biegunka
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- zaparcia
- zawroty głowy
- zgaga
- złe samopoczucie
- pokrzywka
- wysypka
- zaburzenia smaku
- gorączka
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Mechanizm działania erdosteiny
Za działanie mukolityczne erdosteiny odpowiedzialne są jej metabolity, które dzięki wolnym grupom tiolowym, rozbijają mostki dwusiarczkowe białek i mukoprotein znajdujących się w śluzie oskrzelowym. W efekcie zmniejsza się lepkość wydzieliny śluzowej. Wolne grupy tiolowe, zmniejszają adhezję bakterii do błon śluzowych dróg oddechowych, zmniejszając zdolność bakterii do kolonizacji układu oddechowego. Ponadto erdosteina poprawia transport rzęskowy, ułatwiając oczyszczanie dróg oddechowych. Substancja posiada również działanie przeciwutleniające, a po podaniu odnotowuje się większe stężenie zredukowanego glutationu.
Wchłanianie erdosteiny
Erdosteina szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne w osoczu osiąga po godzinie, a jej główny metabolit (N–tioglikolohomocysteina) po 3 godzinach po podaniu.
Dystrybucja erdosteiny
Erdosteina wiąże się w około 64,5% z białkami osocza.
Metabolizm erdosteiny
Metabolizm erdosteiny zachodzi w wątrobie. Metabolity zawierają wolne grupy tiolowe i odpowiedzialne są za działanie mukolityczne. Najbardziej aktywnym metabolitem jest N–tiodiglikolohomocysteina.
Wydalanie erdosteiny
Erdosteina wydalana jest głównie przez nerki, w większości w postaci siarczanów. W niewielkim stopniu usuwana jest z organizmu z kałem.