Alogliptyna, Alogliptinum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o alogliptynie

Rok wprowadzenia na rynek
2013
Substancje aktywne
alogliptyna
Działanie alogliptyny
przeciwcukrzycowe (hipoglikemizujące; zmniejsza stężenie glukozy we krwi)
Postacie alogliptyny
tabletki, tabletki powlekane
Układy narządowe
układ endokrynny (dokrewny)
Specjalności medyczne
Diabetologia, Endokrynologia
Rys historyczny alogliptyny

Alogliptyna została dopuszczona do obrotu w całej Unii Europejskiej dnia 19 września 2013 r. przez podmiot odpowiedzialny Takeda Pharma A/S.

Wzór sumaryczny alogliptyny

C18H21N5O2

Spis treści

Wskazania do stosowania alogliptyny

Alogliptyna jest stosowana u osób dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2, jako dodatek do diety i ćwiczeń fizycznych, w celu zwiększenia stężenia insuliny w organizmie po posiłku oraz zmniejszenia stężenia cukru we krwi.

Alogliptynę stosuje się jako preparat addytywny w terapiach hipoglikemizujących innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika (np. glipizyd, tolbutamid, glibenklamid), metformina lub tiazolidynodiony (np. pioglitazon) oraz metformina lub insulina, o ile są niewystarczające.

Dawkowanie alogliptyny

Alogliptynę stosuje się doustnie, niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Dawka zwykle stosowana (dobowa) wynosi: od 6,25 mg do 25 mg.

Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od chorób towarzyszących (m.in. zaburzona praca nerek, niewydolność wątroby).

Należy zachować ostrożność stosując alogliptynę u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat).

Przeciwskazania do stosowania alogliptyny

Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na alogliptynę oraz reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny lub obrzęk naczynioruchowy w wyniku podania innego inhibitora dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4). Wśród przeciwwskazań można wyróżnić również:

  • cukrzycę typu 1;
  • cukrzycową kwasicę ketonową (spalanie tłuszczów zamiast glukozy).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania alogliptyny

Alogliptyna nie jest zalecana dla osób z cukrzycą typu 1, kwasicą ketonową lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku pacjentów stosujących alogliptynę z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków, w celu uniknięcia zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).

Ze względu na znikome doniesienia kliniczne należy zachować ostrożność w przypadku:

  • chorób wątroby;
  • niewydolności nerek;
  • niewydolności serca;
  • osób w podeszłym wieku;
  • zapalenia trzustki.

Interakcje alogliptyny z innymi substancjami czynnymi

Zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Beksaroten (Bexarotene) inne leki przeciwnowotworowe

Wpływ alogliptyny na prowadzenie pojazdów

Alogliptynyna nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W terapii skojarzonej z pochodną sulfonylomocznika, insuliną lub z tiazolidynodionem i metforminą, może powodować hipoglikemię (niedocukrzenie), co jest wskazaniem do zachowania ostrożności w trakcie prowadzenia pojazdów i maszyn w ruchu.

Wpływ alogliptyny na ciążę

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania alogliptyny w okresie ciąży.

Wpływ alogliptyny na laktację

Brak danych dotyczących przenikania aloglipytny do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały obecność alogliptyny w mleku. Nie zaleca się jej stosowania w okresie laktacji.

Wpływ alogliptyny na płodność

Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania alogliptyny. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Skutki uboczne

ból głowy
zapalenie błony śluzowej gardła
zakażenie dróg oddechowych
objawy grypopodobne
zapalenie błony śluzowej nosa
zakażenia górnych dróg oddechowych
ból brzucha
hipoglikemia
zgaga
wysypka
świąd
niestrawność
choroba refluksowa przełyku
biegunka
zespół Stevensa-Johnsona
złuszczające zapalenie skóry
rumień wielopostaciowy
pokrzywka
obrzęk naczynioruchowy
nadwrażliwość
ostre zapalenie trzustki

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania alogliptyny

W przypadku przedawkowania alogliptyny należy wdrożyć leczenie objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna.

Mechanizm działania alogliptyny

Alogliptyna  wybiórczo hamuje DPP-4 (dipeptydylopeptydaza-4), która jest głównym enzymem rozkładającym  inkretyny, peptyd glukagonpodobny 1 (GLP-1) i peptyd glukozozależny (GIP). Są one wydzielane do jelita po posiłku. Alogliptyna zapobiega ich degradacji.

Wzrost stężenia glukozy powoduje zwiększone wydzielanie insuliny oraz spadek stężenia glukagonu i wytwarzania glukozy w wątrobie.

 

Wchłanianie alogliptyny

Alogliptyna szybko i całkowicie wchłaniana jest z przewodu pokarmowego (w przybliżeniu 100%). Stężenie maksymalne zaobserwowano po 1-2 godzinach po podaniu. Posiłek nie ma wpływu na stężenie alogliptyny we krwi.

Dystrybucja alogliptyny

Alogliptyna wiąże się z w 20% z białkami osocza. Stężenie alogliptyny w tkankach ustala się szybko.

Metabolizm alogliptyny

Po podaniu doustnym alogliptyna jest metabolizowana w nieznacznym stopniu m.in. do dwóch  metabolitów: aktywnego inhibitora dipeptydylopeptydazy 4 - alogliptyny N-demetylowanej i  formy nieaktywnej  - alogliptyny N-acetylowanej.

Przyjmuje się obecnie, że 20% dawki jest metabolizowana w wątrobie przez CYP2D6 i CYP3A4.

Wydalanie alogliptyny

Okres półtrwania alogliptyny wynosi w przybliżeniu 21 godzin. Eliminacja leku z organizmu odbywa się przede wszystkim przez nerki z moczem, w drugiej kolejności z kałem. Po podaniu wielokrotnym nie zaobserwowano zależności kinetyki alogliptyny od czasu.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl