Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą, Ferri hydroxidum polymaltosum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o kompleksie wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2003
- Substancje aktywne
-
kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Działanie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
-
przeciwanemiczne (leczenie niedoborów żelaza), uzupełnia niedobór żelaza
- Postacie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
-
syrop, tabletki do rozgryzania lub do żucia
- Układy narządowe
-
układ krwiotwórczy i krew
- Specjalności medyczne
-
Choroby wewnętrzne, Endokrynologia, Gastroenterologia, Geriatria, Ginekologia i położnictwo, Hematologia, Medycyna rodzinna, Onkologia i hematologia dziecięca, Pediatria, Reumatologia
- Wzór sumaryczny kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
-
C12H25FeO14
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Wskazania do stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Dawkowanie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Przeciwskazania do stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Interakcje kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na ciążę
- Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na laktację
- Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na płodność
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Mechanizm działania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Wchłanianie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Dystrybucja kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Metabolizm kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
- Wydalanie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Wskazania do stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą stosowany jest w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, w leczeniu utajonego niedoboru żelaza oraz zapobiegawczo w okresie ciąży w przypadkach niedoboru żelaza.
Dawkowanie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Leczenie kompleksem wodorotlenku żelaza z polimaltozą uzależnione jest od stopnia niedoboru żelaza.
Dawki dobowe stosowane u niemowląt nie przekraczają 50 mg żelaza. U dzieci do 12 roku życia stosuje się dawki dobowe nie większe niż 100 mg żelaza. U dorosłych stosuje się dawki dobowe do 300 mg żelaza.
Dawkę dobową podaje się jednorazowo lub w dawkach podzielonych, podczas lub natychmiast po posiłku.
Przeciwskazania do stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Przeciwwskazaniami do stosowania wodorotlenku żelaza z polimaltozą są nadwrażliwość na substancję czynną oraz nadmierne ilości żelaza w organizmie np. w przypadku hemochromatozy (choroba metaboliczna z nadmiernym gromadzeniem żelaza) czy hemosyderozy (gromadzenie żelaza zawartego w białkach). Inne przeciwwskazania to niedokrwistość hemolityczna i megaloblastyczna, czyli niedokrwistości niespowodowane niedoborem żelaza, jak również niedokrwistości spowodowane zaburzeniem wbudowywania żelaza w cząsteczkę hemoglobiny.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą może powodować ciemne zabarwienie stolca, ale objaw ten nie ma znaczenia klinicznego. W przypadkach niedokrwistości powodowanej stanem nowotworowym lub procesem zakaźnym żelazo z układu siateczkowo-śródbłonkowego (w którym jest magazynowane) uwalniane jest dopiero po wyleczeniu procesu zapalnego pierwotnego.
Interakcje kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Dolutegrawir (Dolutegravir) | inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy |
Biktegrawir (Bictegravir) | inne substancje przeciwwirusowe działające bezpośrednio na wirusy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Kwas tioktynowy (kwas alfa-liponowy) (Thioctic acid) | środki stosowane w zaburzeniach trawienia i metabolizmu - enzymy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Ciprofloksacyna (Ciprofloxacin) | fluorochinolony |
Lewofloksacyna (Levofloxacin) | fluorochinolony |
Moksyfloksacyna (Moxifloxacin) | fluorochinolony |
Norfloksacyna (Norfloxacin) | fluorochinolony |
Pefloksacyna (Pefloxacin) | fluorochinolony |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Detreomycyna (Chloramfenikol) (Chloramphenicol) | antybiotyki - INNE |
Famotydyna (Famotidine) | antagoniści receptorów histaminowych H2 |
Omeprazol (Omeprazole) | IPP - inhibitory pompy protonowej |
Sukralfat (Sucralfate) | selektywne leki osłaniające stosowane w chorobie wrzodowej |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Alendronian sodu (Sodium alendronate, alendronic acid) | bisfosfoniany |
Klodronian (Clodronate) | bisfosfoniany |
Kwas ibandronowy (Ibandronic acid) | bisfosfoniany |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Lewodopa (Levodopa) | DOPA i pochodne |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Takrolimus (Tacrolimus) | inhibitory kalcyneuryny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Witamina C (Kwas askorbinowy) (Ascorbic acid (vitamin c)) | witamina C |
Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na prowadzenie pojazdów
Kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą nie wywiera wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Inne rodzaje interakcji
Nie zaleca się podawania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą jednocześnie z innymi preparatami żelaza podawanymi pozajelitowo, gdyż może to być przyczyną zahamowania wchłaniania kompleksu.
Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na ciążę
Badania kliniczne u kobiet w ciąży po pierwszym trymestrze nie wykazały szkodliwego wpływu na noworodka i organizm matki. Nie wykonano takich badań u kobiet w pierwszym trymestrze, jednakże mało prawdopodobne jest, aby kompleks wodorotlenku żelaza z polimaltozą działał szkodliwie na płód.
Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na laktację
Tylko niewielka ilość żelaza z kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą przenika do mleka kobiety karmiącej, jednak jest to mało prawdopodobne, aby ta ilość wpływała negatywnie na noworodka karmionego piersią. Jednak lek powinien być stosowany tylko na zlecenie lekarza.
Wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na płodność
Nie ma istotnych badań klinicznych potwierdzających wpływ kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą na płodność. Analogiczne badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
Skutki uboczne
- biegunka
- ból żołądka
- niestrawność
- nudności
- pokrzywka
- świąd
- wysypka
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ucisk w jamie brzusznej
- zaparcie
- uczucie pełności w jamie brzusznej
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Żelazo w kompleksie wodorotlenku żelaza z polimaltozą nie występuje w postaci wolnej w przewodzie pokarmowym (żelazo z kompleksu nie jest wchłaniane w sposób "bierny"), dlatego nie opisano dotychczas przedawkowania czy zatrucia substancją czynną.
Mechanizm działania kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Wodorotlenek żelaza otoczony jest przez cząsteczki polimaltozy tworząc kompleks, stabilny i nie uwalniający żelaza w warunkach fizjologicznych. Żelazo trójwartościowe z kompleksu jest wchłaniane w procesie aktywnego transportu (poprzez białka wiążące żelazo obecne w płynie żołądkowo-jelitowym), w mechanizmie wymiany ligandów.
Wchłanianie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Żelazo z kompleksu nie jest uwalnianie biernie. Jest wiązane za pomocą specjalnych białek i następnie wchłaniane. Największe wchłanianie żelaza następuje w dwunastnicy i jelicie czczym
Dystrybucja kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Żelazo z kompleksu magazynowane jest głównie w wątrobie (związane z ferrytyną).
Metabolizm kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
W szpiku kostnym żelazo jest wbudowywane do hemoglobiny.
Wydalanie kompleksu wodorotlenku żelaza z polimaltozą
Niewchłonięte żelazo wydalane jest z kałem. Żelazo może być również wydalane z żółcią, potem, moczem oraz poprzez złuszczanie komórek nabłonka przewodu pokarmowego i skóry.